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本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商,以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。
2023/03/25 更新 分类:法规标准 分享
近年来,基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一,甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”!然而,大部分同行在聊及基因毒问题时,大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念,很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故整理此文,望共同进步。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
从中科院获悉,中国人群精准医学研究计划正式启动,该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加,将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文介绍了锂离子电池隔膜性能要求与相关测试
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
临床基因检测报告是基因检测结果的主要展示形式,是基因检测在临床应用的重要依据,对疾病诊断、精准治疗、生育指导等起着至关重要的作用。
2018/11/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】基于高通量测序技术(NGS)的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点?
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
本文阐述了重组腺相关病毒基因疗法中工艺和产品表征的分析方法。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
沥青混合料四种密度测试方法,结果有不同
2017/08/17 更新 分类:实验管理 分享
电阻率检测测试方法标准
2015/11/04 更新 分类:法规标准 分享
4月9日,广东省质量技术监督局在其官网通报2014年广东省包装机械等20种产品定期监督检验质量状况。其中,断路器产品质量定期监督检验结果显示,不合格产品发现率为15.0%。
2015/04/16 更新 分类:监管召回 分享