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根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享
对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时,有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面:包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。
2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享
如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?
2017/05/03 更新 分类:实验管理 分享
扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享
我们在做测量系统分析的时候,为什么要让工人盲测(blind Measure)?
2017/08/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,维看科技(北京)有限公司研发的“ 电子助盲器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 电子助盲器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册大体上可以分为四个大的方面,包括样品检测、临床试验、体系考核和注册资料的提交,当然由于产品的不同,每个阶段所面临的问题也不一样,所以笔者仅对自己对于一些大的方向对器械注册作一个简单的梳理。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了TEM测试常规制样。
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
技术人员如何考核&绩效落地难怎么?
2018/01/15 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了GMP生产现场体系考核关注要点
2022/09/19 更新 分类:监管召回 分享