本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

美敦力公布Micra上市以来，最大规模的真实性临床研究。临床数据显示：Micra 与传统的经静脉（TV-VVI）起搏器相比，Micra 2年后再干预减少38%，慢性并发症减少31%。“这项研究的结果进一步支持了无线起搏与传统经静脉单腔起搏相比，具有更低并发症风险。研究数据有助于指导医生为患者确定最佳起搏器。”

2021/08/29 更新 分类：热点事件 分享

本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。

2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享

自从俄乌爆发战争以来，美国军方就大量采购Humacyte的可再生人工血管---HAV，为在乌克兰战场上受伤患者提供及时治疗

2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讨论临床评价中关于通过临床试验以及同品种对比进行申报时，技术审查的共性问题，以及真实世界数据的应用，以期为诸君提供点滴参考。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，在 2024 年心血管研究技术 （CRT） 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本项真实世界证据研究表明，当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS 眼科飞秒激光治疗机时，其能够安全且有效地应用于成人患者。

2021/12/11 更新 分类：科研开发 分享

《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》联合发布关于关于IVC过滤器的多中心、前瞻性、开放标签、非随机临床研究。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

司库奇尤单抗在银屑病治疗领域的研究还将持续深化，特别是在探索其对共病的改善效果，以及在更广泛人群中的应用潜力。

2024/11/23 更新 分类：科研开发 分享

世界各地每年用于医学、美妆及保健食品开发的“实验动物”至少上亿只。试验过程，它们的作息不时被干扰，常常被戳针注射毒性药物甚至是致命癌细胞；实验结束后，它们也不太会回归正常生活，而是被施给安乐死结束生命。还有些荒谬的研究人员以不适当实验动物模式实验，得出的实验数据最后无法实际反映药物于人体作用的真实状况，等于白白浪费了实验动物的生命。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享