本文结合工作经验探讨稳定性研究的试验设计及稳定性研究数据评价。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享

2014 年 12 月 7 日 ，韩国产业通商资源部和韩国贸易协会发布的数据显示，韩国对华出口很可能 5 年来首次出现负增长。专家建议，中国已由“世界工厂”变身为“世界市场”，因此韩国

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

近期中国科学技术大学黄方教授课题组研究发现，可以通过另一种化学元素锶的同位素组成来追踪判断中华绒螯蟹的真实地理起源，识破用“洗澡蟹”冒充阳澄湖大闸蟹等市场欺诈行为。

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》是医疗器械临床试验项目数据核查的金标准。检查要点包含 6 大项：临床试验前准备、受试者权益保障（伦理审查和知情同意）、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告（临床试验记录、临床试验报告）和试验用医疗器械管理。判定原则将真实性问题与合规性问题进行了定义，其中真实性问题包括：数据影

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

我国正从世界贸易大国走向贸易强国。建设贸易强国，需要更多依靠现代科学技术重塑外贸竞争新优势，提升外贸发展的质量与效益。大数据在电子商务中的应用日益广泛，给我国外贸

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

一个客观存在的具有一定数值的被测成分的物理量，称为真实值，测定值与真实值之差称为误差。

2017/02/10 更新 分类：实验管理 分享

食品药品监管总局10月26日31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 食品药品监管

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。 总局7月2

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

如何加强食品检测结果的准确性，确保食品安全评价结果与真实情况更为吻合，检测数据能有效地作为安全风险评价的参考依据是检测工作人员目前努力的方向。

2016/11/15 更新 分类：实验管理 分享