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如何管理研发记录和数据
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答,提问者提及供研发使用的记录的问题,这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录,用于临床前申报。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则,并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了电子原始记录表格如何审核。
2022/12/03 更新 分类:实验管理 分享
我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时,也将该设备使用情况在设备使用登记记录表中进行登记,这将能够更加满足“在尽可能的接近原条件的情况下”这个要求。
2022/01/18 更新 分类:实验管理 分享
尺寸表的主要用途是用来记录成衣尺寸,给有关人员知道成衣尺寸是否合乎客人的要求。
2018/06/07 更新 分类:生产品管 分享
仿制药研发项目汇总,从立项到申报
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,加拿大滑铁卢大学表示,校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场,这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
在药品研发这一行,无论任何形式的核查,原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享