生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料，属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步，如今已发展到第三代，从最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性与可降解相结合。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

增材制造(3D打印)技术属于快速成型生产技术，在对工件进行数字模型构建的基础上，采用3D打印设备将树脂或塑料进行熔融、烧结等，再通过逐层成型来完成精密成型制造。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文基于已上市mRNA疫苗技术特点，结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》（Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations），探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

根据标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《智能电视终端安全能力测试要求》等53项行业标准和《智能电视交互应用接口技术要求》等47项推荐性国家标准的制修订工作。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，SAE国际发布了关于SAE J3400标准的《技术信息报告》（TIR），此报告彰显该组织在标准化发展方面更加接近特斯拉开发的北美充电连接器标准（NACS）。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

威尔康奈尔医学院与康奈尔工程学院的研究人员通过应用尖端组织工程与三维打印技术，组装了一种外观及感觉均模拟自然成人耳朵的复制体。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查，发现企业主要存在以下问题。

2024/04/18 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

经中华医学会骨科学分会、中国医师协会骨科医师分会和中国中西医结合医师协会骨伤科医师分会组织专家共同讨论，基于Delphi法问卷调查的形式制订了《骨科3D打印技术临床应用指南》。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织检查组对泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享