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球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，先瑞达医疗（06669.HK）发布公告，宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
2024/03/28 更新 分类：行业研究 分享
Fogarty球囊导管是一根小导管，头端有一个小球囊，切开血管后将导管送入，通过血栓部位后将球囊充盈，然后再回拉导管，通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。
2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享
神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。
2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享
近日获得FDA批准用于治疗偏头痛的无创神经调节装置---Relivion，就一款典型新型非药物治疗方式。Relivion由以色列创新医疗公司Neurolief开发。
2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍用于神经外科领域的聚焦超声产品的上市情况和研究进展。
2021/04/11 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
