关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件：医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期？ 含有很精

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

作为模拟原理和执行记录，文件是工艺模拟的一个重要组成部分。其次，该记录可以作为无菌失败调查的一个支持性文件，也可以作为监管机构对于模拟合理性审核的文件。因此工艺模拟研究应该有很好的文件记录。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2013年2月4日，美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定，炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2013年1月30日，根据《能源政策与节约法案》，美国能源部发布传统感应加热烹饪产品测试程序法规修订草案。原烹饪产品测试程序见消费品能源节约计划B部分的附件I。附件I未规定适用

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015年3月11日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了住宅炉和锅炉的测试程序。 美国能源部依据能源政策与节约法案建立了住宅炉和锅炉的测试程序。

2015/04/23 更新 分类：实验管理 分享

1.目的和范围 1.1本程序依据《有机产品认证实施规则》相关规定制定。 1.2本程序评估范围为：未包含在GB/T19630.1《有机产品 第1部分：生产》附录A《有机植物生产中允许使用的投入品》

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1.目的和范围 1.1本程序根据《有机产品认证管理办法》（国家质检总局第67号令）和《有机产品认证实施规则》（国家认监委公告〔2011年〕第34号）相关规定制定。 1.2本程序适用范围为

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

美国发布关于修订紧凑型荧光灯测试程序的技术法规草案。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）2015年7月31日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了紧凑型荧光灯测试程序的技术法规

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月6日，美国能源部（DOE）发布公告，就电池充电器测试程序的修订举行公开会议。 美国能源部依据1975年的能源政策和保护法案（EPCA）对电池充电器的测试程序进行修订。修订后

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

为规范绿色食品认证工作，依据《绿色食品标志管理法》，制定本程序。凡具有绿色食品生产条件的国内企业均可按本程序申请绿色食品认证。境外企业另行规定。 1认证申请1.1申请人

2015/11/18 更新 分类：其他 分享