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进口原料药DMF文件的十类典型缺陷
2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享
IATF 16949:2016文件结构与编制培训课程
2020/05/28 更新 分类：培训会展 分享
GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？
2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了2021年医疗器械法规文件。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械注册常用参考法规文件。
2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享
产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？
2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享
本文解读了医疗器械和药品界限指导文件。
2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医械设计开发八大过程及文件要求。
2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人受托生产工艺验证文件
2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享
