硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。

2020/07/16 更新 分类：监管召回 分享

微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下，通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械4个器审常见问题

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

透析器又名人工肾，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物质

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2020年器审中心医疗器械技术答疑汇总

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享

中国器审发布医美相关产品问题答疑

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了上海器审中心医疗器械的相关答疑。

2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文内容天津器审对医疗器械相关咨询问题的答疑。

2022/03/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《眼科器械通用名称命名指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享