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  • 人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    人工复苏器适用于人工复苏器,该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 自动体外除颤器(AED)校准的几点建议

    自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。

    2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力一级召回 22110 台除颤器

    8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。

    2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 金宝公司研发“一次性使用血液透析器”做了哪些实验

    近日,金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 北京品驰创新医械植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器设备获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧洲标准化委员会修订镍含量检测标准

    2015年8月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了镍释放标准最新修订版EN 1811-2011+A1:2015。由于测试方法的不确定度,身体穿刺配件的测试结果0.35g/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • BOPE专用料及薄膜的开发

    摘要: BOPE 拉伸强度、穿刺强度、雾度、冲击强度等性能都比现有吹膜 PE 有较大幅度的提高, 35umBOPE 薄膜的强度可以达到 105umPE 吹膜的强度和高于现有茂金属的强度,因此作为一种新

    2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东药监局通报55批次医疗器械抽检不合格(附名单)

    为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一

    2020/06/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 硬膜外麻醉导管断裂的原因及对策

    硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道,硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。

    2020/07/16 更新 分类:监管召回 分享