本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了江苏器审关于最近医械相关咨询的官方回答。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国器审、各省器审、核查中心等官方共发布了6项IVD相关共性问题答疑。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

上海器审答疑医疗器械通用共性问题

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本次召回范围内的部分车辆，由于供应商生产偏差，造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求，导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享