本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

为帮助北京地区第二类、第三类医疗器械生产企业相关生产活动的合规性，本文整理了北京市药监局对第二类、第三类医疗器械生产许可的相关问题及解析，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司准备申请第三类医疗器械生产许可，请咨询对办公场所面积是否有要求？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录进行了修订，发布了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》（2020年修订版）。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）

2020/06/24 更新 分类：科研开发 分享

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》

2020/09/18 更新 分类：法规标准 分享