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截至 2022 年底,全省实有医疗器械生产企业 4814 家,其中:仅生产一类产品的企业 3107 家,可生产二类产品的企业 2104 家,可生产三类产品的企业 518 家。
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
2022第三届国际高端医疗器械论坛
2022/10/20 更新 分类:培训会展 分享
医疗器械产品分为一类、二类、三类这三级别,根据国家颁布的相关医疗器械产品法规,对于涉及到人体内的器械有一定的标准。在制定审核过程中需要通过层层的审批,流程相对来说,会比较的复杂一些。今天就针对注册医疗器械产品流程,做一个规范,和大家普及一下关于这方面的知识。
2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享
氢水中氢气浓度的分析方法主要有三类
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
钢材在我们的生活中并不陌生,今天小编带大家认识下焊接中四种钢的分类。
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
在日本,药品、医疗器械管理法律法规主要分为三类:由日本议会批准通过的称法律;由日本政府内阁批准通过的称政令或法令;由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
总之,在工艺开发阶段应优先选择三类溶剂,控制二类溶剂,尽量避免一类溶剂。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】我司是正在研发三类有源设备,型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验?
2024/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了三类可吸收术中止血材料介绍及临床试验设计。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享