《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年10月1日起施行。

2022/02/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量管理体系运行要点主要包括：体系适宜性、结合法规监管、企业信用管理等，科学的使用管理工具，运行医疗器械质量管理体系；

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

管理者代表是医疗器械质量管理体系中非常重要的角色，明确管理者代表的职责，可以强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍如何在药企质量管理工作中注重诚信、关注品质，围绕质量管理的数字化转型开展工作，建立数字化文件管理系统和质量管理系统。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

GMP认证待包装中间产品的管理

2015/12/20 更新 分类：其他 分享

危险化学品的分类与管理

2015/12/23 更新 分类：生产品管 分享

网络食品经营管理相关法规信息汇总

2016/03/16 更新 分类：法规标准 分享

食品质量管理培训课程列表

2016/07/11 更新 分类：培训会展 分享

橡胶企业如何进行质量管理？

2017/03/13 更新 分类：生产品管 分享

实验室人员比对、方法比对、仪器比对管理要求

2017/07/25 更新 分类：实验管理 分享