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国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
钙钛矿太阳能电池领域发展迅速,短短几年最高光电转换效率(PCE)已经超过22%,逼近了目前商用的硅基太阳能电池。
2017/11/30 更新 分类:行业研究 分享
什么是蛋白质磷酸化? 蛋白质磷酸化的作用?检测蛋白质是否磷酸化以及磷酸化水平的常用方法?
2019/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了武汉艾米森生命科技有限公司研发的医疗器械“SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了苏州云泰生物医药科技有限公司研发的医疗器械“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用逆转录实时荧光 PCR法,对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )核酸进行体外定性的检测试剂。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享