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根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求,结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人员提供参考。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
目前,氢气被证明具有肿瘤抑制的效果,但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解,设计了一种可控的局部氢气释放方法,具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性,进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。
2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享
丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
浙江大学研究人员基于在湿面组织粘附领域的研究积累,首次设计出基于完全可代谢的多聚氨基酸材料的免缝合光控自粘复软组织创伤修复膜(LAP),满足了免缝合修复所需的湿面粘附、抗拉和生物相容性的要求。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出了一种简单直接的策略,通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐(LAE)诱导SF的超快速凝胶化。
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
聚醚醚酮(PEEK)是一种半结晶的热塑性高分子材料,其分子链中存在刚性苯环、柔顺醚键及可促进分子间作用力的羰基。PEEK具有优异的耐磨性、电绝缘性、抗放射性、化学稳定性、生物相容性和热稳定性。此外,PEEK可重复利用,具有较高的回收率。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文通过采用简洁的合成方法,通过原位成胶的方式制备了一种新型聚氨基酸水凝胶(命名为PAA-RGD),该水凝胶具有合适的生物降解性、优异的生物相容性和极低的免疫原性。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了近年来PEEK改性常见的几种方法,表面改性PEEK显著提高了材料的亲水性和生物相容性,改善与骨组织的相互作用;PEEK复合材料具有与人类骨组织更接近的弹性模量,进一步增强其力学性能,降低材料成本。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享