近日，由Suneva Medical，Inc.（以下简称“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉贸易有限公司）申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

温州大学高文霞教授与四川大学何斌研究员和温州医科大学附属第一医院谢静副主任医师合作在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文：一种用于促进受感染伤口愈合的复合水凝胶。文章报道了一种复合抗菌水凝胶PDA-PAM/Mg2+，它显示出优异的自愈合和组织粘附性能，在动物实验中表现出优异的光热抑菌效果和促进伤口愈合与胶原蛋白沉积的能力。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了DurAVR，DurAVR的优势，DurAVR耐疲劳测试，DurAVR FIM临床研究及ADAPT技术。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组（5名患者）临床数据，数据显示出优异效果。

2022/06/24 更新 分类：热点事件 分享

在国家药监局的指导下，器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享