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刚刚,国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,Ubiosis Co., Ltd研发的“胶原蛋白软骨修复支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下胶原蛋白软骨修复支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料,如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核,需要覆盖哪些内容,如资质要求和体系追溯要求如何?感谢!
2024/10/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局器审中心为进一步规范重组人源化胶原蛋白原材料的管理,组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,也为重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价提供了新的思路。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12个月数据
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计,整合埃洛石纳米管(HNTs)、壳聚糖(CS)和胶原蛋白(CO)制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要讲述了含胶原蛋白等五类医疗器械分类界定意见及含胶原蛋白等五类医疗器械国家标管中心分类界定结果汇总表。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近日,有媒体对无限极、颜如玉、丸美、安婕妤等7款口服胶原蛋白产品进行第三方检测,结果显示,颜如玉等3款产品未检出胶原蛋白的特征氨基酸—羟
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
本文就胶原蛋白基再生医疗产品的临床应用及使用形式、质量控制考虑和重要关注内容进行综述。
2019/04/30 更新 分类:法规标准 分享