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本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。
2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享
近日，器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。
2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械，其是一种完全不同的创新型的疗法，旨在改善心脏的结构和功能，并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享
CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。
2021/12/05 更新 分类：热点事件 分享
2024年4月2日，雅培宣布FDA已批准其TriClip经导管缘对缘修复（TEER）系统用于治疗三尖瓣反流。
2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册，我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下，该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享
【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？
2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享
目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。
2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享
