XACT ACE经皮手术机器人获得FDA批准，平均1.7毫米8.5分钟

2022/05/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了经皮给药优势及缺点，化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则》.

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大于等于30天。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

穿戴式经皮胫神经刺激器，一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品，属于第二类医疗器械。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

Abiomed宣布其最新一代心脏泵---Impella ECP获得FDA授予“突破性设备”称号。这意味着 FDA 将优先考虑 Impella ECP 的监管审查流程，包括设计迭代、临床研究协议和上市前批准 (PMA) 申请。有望加速 Impella ECP 在美国上市。

2021/08/20 更新 分类：热点事件 分享

Impella是一种介入心脏泵，可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

美国科学家将一颗生物心脏和一个硅胶机器泵结合在一起，创造了一个像真心脏一样跳动的仿生机器心脏。

2024/01/21 更新 分类：科研开发 分享