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  • 如何攻克长效微球制剂研发难点?

    近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。

    2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相关法律法规及注册流程

    药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

    2022/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 口溶膜剂的优势与特点

    口腔薄膜(oral thin films,OTF)是一种新型的药物传递方式,具有给药灵活高和患者用药顺应性高等优点。将药物负载于口溶膜中,服用后药物在口腔内崩解,药物通过口腔粘膜或胃肠道吸收,可使药物迅速起效,并可减轻或避免药物的首过效应,提高药物的生物利用度。

    2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于人体器官的无线生物电子器件

    文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)全文发布实施

    为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》

    2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈集成电路封装过程中的风险评估

    大体而言集成电路产业可分为三个阶段:电路设计,晶圆制造,封装测试。电路设计大体是一群电路系统毕业的学霸搞出来的(因为学霸,所以高薪),他们把设计好电路给晶圆制造厂(台积电、联电、中芯国际……),最后圆片从晶圆厂发货到封装测试厂(日月光、安靠、长电科技……)。

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Syntach:具备修复二尖瓣反流的左心室辅助|恢复左心室自然泵血

    左心室辅助装置(LVAD)是在左心室不能满足系统灌注需要时,给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环,保证和改善组织灌注,减少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植,同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

    2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 手把手教你给实验室仪器贴标签

    手把手教你给实验室仪器贴标签

    2016/12/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物医药企业质量管理如何实现数字化转型?

    本文重点介绍如何在药企质量管理工作中注重诚信、关注品质,围绕质量管理的数字化转型开展工作,建立数字化文件管理系统和质量管理系统。

    2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享