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  • FDA给iRhythm移动心脏遥测设备发出警告

    近期,FDA给iRhythm (Nasdaq: IRTC)的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。

    2023/06/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 怎么给您的产品选择ISO12944涂层体系?

    本文介绍了如何给产品选择ISO12944涂层体系。

    2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 虾蛄生物可给性镉标准化检测方法

    优化了虾蛄生物可给性镉检测方法的样品处理条件。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • MES系统的九大功能详解!

    MES系统的九大功能详解!

    2017/12/08 更新 分类:生产品管 分享

  • “数字疗法”软件类医疗器械分类界定意见汇总

    数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治

    2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • QbD在制剂工艺研究中包含的基本要素

    在QbD理念中,将质量控制的重点前置于研发阶段,较传统的研发理念更加主动、系统、有效,更利于药品质量的持续改进,在对产品及其工艺全面理解基础上,采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施,并依据风险评估结果建立控制策略,确立“设计空间”,设定“控制空间”,以保证产品的质量恒定。因此,QbD在制剂工艺研究中的基

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药现代化与中药创新

    本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。

    2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 湖南省推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案发布

    为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,依据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》(药监综械注〔2019〕56号),国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》(2019年第

    2021/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 土壤检测报告中各养分指标意义

    本文给大家介绍一下土壤各养分指标

    2018/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • TPE材料和TPR材料的区别

    本文详细的给大家介绍TPE和TPR材料的不同。

    2020/09/13 更新 分类:科研开发 分享