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无菌制剂包括直接注入体内的注射剂或直接用于创面及黏膜的非胃肠给药制剂。 由于这类制剂的特殊给药部位,无菌制剂的质量及安全风险显著高于其他类别制剂,必须保证最终产品的无菌性。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
随着制药行业继续向前发展,从整体上看,降低使用风险会成为优先考虑因素,因此更可靠的给药包装组件的需求将增加,尤其是当涉及到自我给药的药物时。所需步骤越少,出错几率就越低。
2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手,详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点,结合国内外研发及产业现状提出监管考量。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
LIMS应用越来越普及了,本文完整地阐述了LIMS开发和应用过程中的几乎所有重点问题,分享给大家
2017/07/31 更新 分类:实验管理 分享
下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
给药领域正涌动着创新,一些新的解决方案旨在向患者给药更方便、更无痛和更有效。在这一发展中,起重要作用的一个制造工艺是微成型,这是一种注射成型方法,它制造的成品很小,乃至用裸眼看不清它的细节,要想看清得借助显微镜。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
笔者研究了集采、上市、中标的要求,发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种,是获得上市销售的基本要求,对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间,现分享给大家。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式,这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成,从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享