2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加温装置，因为有可能有害水平的铝渗入加温器的流体路径中

2021/09/17 更新 分类：监管召回 分享

今天跟大家分享一下合规宝—问答中心栏目近期收录的4个注册有关的器审问答，一起来看看吧。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了中国器审回应体外诊断试剂的16个相关问题答疑。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了中国器审关于医疗器械检测相关问题的答疑。

2022/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择？

2022/02/17 更新 分类：法规标准 分享

自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享