Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加温装置，因为有可能有害水平的铝渗入加温器的流体路径中
FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
召回产品
产品名称：NORMOFLO 灌溉加温器和 NORMOFLO 灌溉加温器
产品代码：见召回数据库
型号：查看受影响医疗设备的完整列表
制造日期：1994 年 1 月至 2021 年 7 月
发行日期：1994 年 1 月至今
在美国召回的设备：520,163
公司发起日期：2021年8月6日
设备使用
NORMOFLO 流体加热装置
液体加热系统用于在使用前加热血液、血液制品和静脉注射液。有几种情况可以使用流体加热器产品，例如：
当因外伤或手术而失血的患者需要更多血液时
手术后为患者复温以防止体温过低
用于泌尿外科手术中的冲洗
医疗保健提供者在医院或临床环境中使用液体加热系统。流体加热器可以在从缓慢到快速的整个流速范围内使用。
召回原因
Smiths Medical ASD, Inc. 正在召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer 和 Warmers Sets，因为铝离子可能会渗入加热的液体中。当液体在患者体内循环时，患者可能会接触到高浓度的铝。接触有毒水平的铝可能不容易识别，接触效应可能导致严重的不良事件，包括死亡。
没有关于此问题的投诉、伤害或死亡报告。
