2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究，并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统，通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统，实现了隔振器动刚度的测试。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，维看科技（北京）有限公司研发的“ 电子助盲器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 电子助盲器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Ivantis, Inc.伊万迪斯公司研发的“青光眼引流器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下青光眼引流器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享

椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器，可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

2017年3月10日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Sencor”牌灭虫器发出消费者警告

2017/03/14 更新 分类：监管召回 分享

本文整理自评审五部：叶成红课件。今天讲述的为透析器产品评审要求、透析粉产品评审要求及评审时的注意事项。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享