刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《支气管堵塞器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其左心耳闭合器---Penditure获得FDA批准上市，用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口径血管闭合器---PerQseal Elite完成首例患者入组。

2023/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

【问】吻（缝）合器产品应如何开展生物相容性评价？

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月17日，Xstim 今天宣布，其 Xstim 脊柱融合刺激器设备已获得 FDA 的上市前批准。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神经刺激器i-NYS”在展会上获得国际专家广泛关注，吸引众多观众驻足参观询问，成为展会一大亮点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布FDA批准全球首款闭环可充电脊髓刺激器Inceptiv上市，用于治疗慢性疼痛。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS）已获得FDA批准，用于治疗慢性疼痛。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享