2015年2月4日，《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。

2015/07/01 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了阿胶及阿胶的含量测定方法等

2016/03/17 更新 分类：法规标准 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对美国药品GMP法规框架进行了讲述。

2022/03/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 12 月 4 日 ，韩国食品药品安全部（ MFDS ）发布 G/TBT/N/KOR/540 号通报，提议对韩国药典进行修订。

2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念，并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。

2019/05/14 更新 分类：实验管理 分享

本文对USP标准品的用途和应用、分析报告、标签、运输和储存方面进行初步介绍，帮助入行的新人更好的了解USP标准品的一些常见问题

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

2020版《中国药典》9101分析方法验证指导原则中对准确度、精密度的相关要求仍未改变。

2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享