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新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《中国药典》2020 年版外源性有害物质标准现状及制定思路。
2022/04/17 更新 分类：法规标准 分享
原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗？我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗？
2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享
5年一次的药典换版，都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题，行业高度的关注。
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享
欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略，新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。
2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享
方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法，并做出完整的方法学验证，证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献，探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。
2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享
