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《中国药典》9101 分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享
在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍,并归纳了2020 年版的7 个主要特点。
2019/12/23 更新 分类:法规标准 分享
我们对比了2015版和2020版《中国药典》中关于纯化水、无菌检查和微生物计数的项目供大家参考。
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容,对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/24 更新 分类:实验管理 分享
新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享