医疗器械常见问题如本文所示，包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

随着现代生物技术的发展和对抗体结构认识的深入，已实现全部碱基序列的人源化，制备了全人源单克隆抗体。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了敏感电路模块屏蔽解决EMC静电案例，经过缜密的诊断和分析确定出了敏感源和耦合途径，然后通过对敏感源屏蔽成功化解。

2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装？

2022/08/09 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

北京器审对核查无源医疗器械共性问题做出了答复。

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享