2月22日，西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha（光子计数CT）正式获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品，从申请递交到创新公示仅用时54天。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

X射线衍射技术可以分析研究金属固溶体、合金相结构、氧化物相合成、材料结晶状态、金属合金化、金属合金薄膜与取向、焊接金属相、各种纤维结构与取相、结晶度、原料的晶型结构检验、金属的氧化、各种陶瓷与合金的相变、晶格参数测定、非晶态结构、纳米材料粒度、矿物原料结构、建筑材料相分析、水泥的物相分析等。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

化药NDA申报，对于QSAR软件评估是阴性的杂质，如果超过界定限，除了做一般毒理研究，还需要做遗传毒性体外试验么，比如Ames和染色体突变？

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了X70管道环焊缝强度的小试样测试技术。

2022/06/13 更新 分类：科研开发 分享

说明书的测试通常可以和医疗器械的硬件和软件使用这界面评估结合在一起。

2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品中有关物质的控制：控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物，控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“ROBO医疗”）正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统（以下简称“Picasso”）”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究，以评估其辅助ESD（Endoscopic Submucosal Dissection， 内镜粘膜下剥离术）术的有效性和安全性。

2022/05/25 更新 分类：热点事件 分享

车市睿见近日了解到，发布近一年的《中国电动汽车标准化工作路线图（第一版）》（以下简称《路线图》）将于今年8-10月进入修订版的讨论和征求意见阶段，涉及的电动汽车有效标准增加至120项，预计年底发布。

2018/06/26 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会近日发布法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规 (EC) No 1907/2006（REACH）涉及纳米薄膜物质的附录I、III、VI、VII、VIII、IX、X、XI和 XII（及其附录）。

2017/10/26 更新 分类：法规标准 分享