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药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:一方面,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;另一方面阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等
2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享
本文研究利用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术的高灵敏度和抗干扰能力等特点,在一定程度上消除了机制干扰,且样品前处理方式较为简单,可同时快速筛选和确证婴幼儿配方奶粉中的5中核苷酸。通过实际样品检测,验证了该方法的有效性。
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
UV老化试验是一种用人造光源来模拟太阳光的紫外波段,从而验证有机涂层、塑料、橡胶等高分子材料抗环境老化能力的试验方法。
2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享
为了利于仿制药达到与参比制剂相似的溶出曲线,本文围绕药物溶解能力,从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面,对影响片剂溶出度的制备因素和检测因素进行概述,并结合实际经验,分层次总结、多方面讨论,以期为片剂工艺的开发提供帮助。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
针对航天元器件研制的现状,提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路:以统一的标准为基本保证,提高元器件设计的可靠性;建立元器件型谱规划,做好面向未来应用的前期验证工作;加强应用验证和用户试用,通过信息系统建设实现资源共享;以过程确认文件(PID)的建设为依托,快速提升研制厂商的过程控制能力;鼓励新技术在航天元器件上的应用,做好技术状态控
2020/11/20 更新 分类:科研开发 分享
仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,是确保仪器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中,就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。
2019/10/10 更新 分类:实验管理 分享
为了深入细致了解验证,今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。
2019/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了DV验证与PV验证的异同
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。
2022/08/17 更新 分类:实验管理 分享
仪器设备的采购和安装如何验证
2017/08/08 更新 分类:实验管理 分享