作为全球医疗监管领域的领导者，FDA正在通过人工智能计划进行多个监管科学研究，用于确保患者或使用者能获得安全有效的基于AI/ML的医疗器械。

2024/07/16 更新 分类：监管召回 分享

2024年07月23日，四川省局公示的一则行政处罚信息显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、操作人员严重违反GMP被处罚。

2024/07/26 更新 分类：监管召回 分享

研究人员利用高分辨透射电子显微镜和能谱仪对Zirlo合金和M5合金进行了微观组织和微区成分分析，结果对将来更好地研发和应用锆合金具有重要意义。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

作者提出了一 种具有竖直支撑杆件的衍生BCC结构，并对其进行参数化设计，通过压缩试验测试了试样的力学行为和吸能特性，并对其变形模式及损伤机理进行了分析。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文分别结合元能科技PRCD/PCD系列设备评估NCM、LCO、LFP三类粉体材料加压卸压过程中压实密度的测定差异，为材料力学性能评估提供一种新思路。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

新能源产业兴起，各式储能离不开锂电池，下一步对相应隔膜的需求还将大增。那么锂电池隔膜目前生产工艺如何，未来会怎么发展呢？

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程，对重点调整内容进行解读，以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化，统一我国体外诊断试剂分类管理的标准。

2024/12/08 更新 分类：法规标准 分享

针对磁性材料特殊性能的要求，选取环氧树脂及其固化剂为主体配方，功能性填料及特殊助剂为添加物质，通过配方优化，研制出能满足磁性材料特殊性能要求的绝缘粉末涂料。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

问题：原料药厂家提供的出场报告比其注册标准少了几个检测项，这种出厂报告能作为申报资料有问题吗？制剂厂家入厂检测报告是按照原料药注册标准检测的。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，澳大利亚昆士兰科技大学教授陈志刚团队开发出一种灵活的超薄柔性热电薄膜，可以将人体热量转化为电能，甚至有望取代电池，为可穿戴设备提供源源不断的电力支持。

2025/01/05 更新 分类：科研开发 分享