由轴电流引起齿轮电蚀的研究论文和资料较多，但对于由焊接过电流引起齿轮电蚀失效的论文极为少见。本文研究的正是减速机弧齿锥齿轮齿面焊接过电流引起的电蚀失效，对齿面电蚀的形貌进行了宏观和微观观察，分析了电蚀齿面损伤的模式，并提出了防止齿轮电蚀的措施。

2020/08/21 更新 分类：检测案例 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 22 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 北字第 1042003628 号函，自 2015 年 10 月 26 日起至 2016 年 4 月 25 日止 ( 进 口日 ) ，对自美 国输 入的 萝 蔓心 ( 货 品分 类号 列 0705.19.00.0

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的创新医疗器械“分支型术中支架系统”，本文主要介绍分支型术中支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月17日，迈心诺（Masimo，纳斯达克股票代码：MASI）宣布其Masimo W1™医疗级手表（Masimo W1™ medical watch）获批FDA 510(k)。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，心擎医疗（苏州）股份有限公司研发的“体外心室辅助设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下体外心室辅助设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享