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  • 领先马斯克,第一例脑机接口植入手术

    7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 胸主动脉覆膜支架研究进展

    一、概述 胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等,常用的外科治疗方法为主动脉置换,但外科手术创伤较大。1994年,DAKE等 [1] 首次报道了应用胸主动脉腔内修复术

    2018/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2019年医疗器械研发的创新热点

    自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

    2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 科研人员开发出合成聚酯生物医用材料的协同催化策略

    脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

    2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用内窥镜市场迎来高速发展期

    医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。

    2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享

  • 这类医疗器械被FDA禁售了!知名医疗器械企业被罚5.5亿元

    知名医械公司,因这款医疗器械被判罚5.5亿元,诸多女性因其饱受终生疼痛和性生活丧失的痛苦。

    2019/06/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 最新全球10大医疗器械公司排行榜

    医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一,这个庞大的产业开发了各种各样的设备,从诊断、影像到外科、整形手术,近年来,随着科技水平的提高,医疗设备结合创新软件技术推

    2020/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 国家药监局通报34批(台)医疗器械监督抽检不合格

    今日,国家药监局发布公告,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。

    2020/07/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 8月国内药品与医疗器械法规标准动态

    医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管

    2020/08/31 更新 分类:热点事件 分享