本文介绍ICHM7（R2）问答的起草背景，对其进行介绍和解读，并阐述与ICH M7 相关的非临床研究关注点，以促进药品研发企业理解和运用该指导原则，控制药品杂质的致癌性风险。

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月30日，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）分别发布G/SPS/N/CAN/920和G/SPS/N/CAN/921通报，对通知文件PMRL2015-09和PMRL2015-06中列出的有关国内和进口除草剂bicyclopyrone和杀菌剂苯并烯氟菌唑的最大残留限量(MRLs)列表进行广泛咨询。

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。

2017/03/27 更新 分类：实验管理 分享

2017年9月13日，欧洲化学品管理署（ECHA）就嘧菌酯等七个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布了公众咨询

2017/09/18 更新 分类：法规标准 分享

洁净区的微生物监测，属于洁净区环境监测的一部分，同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。

2019/03/28 更新 分类：生产品管 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 8 月 25 日，欧盟将正式提高对中国茶叶的农残标准，该法规所涉茶叶需要检测的农残项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

竹荪是名贵的食用菌，具有营养丰富、香味浓郁，滋味鲜美的特点，还是一类良好的食疗物品。干竹荪含蛋白质19.4%、脂肪2.6%、碳水化合物总量60.4%，其中，含菌糖4.2%、粗纤维8.4%，灰分

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

据日本厚生省消息，11月28日日本厚生劳动省发布食安发1128第3号公告，经10月21日召开食品药品卫生审议会食品卫生分科会议讨论

2015/05/07 更新 分类：法规标准 分享

据加拿大卫生部消息，近日加拿大卫生部发布PMRL2015-06至PMRL2015-09号通报，有害生物管理局提议修订苯并烯氟菌唑等四种农药的最大残留限量。

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享