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目前,由于实验室自建项目(LDT)在我国没有明确的定义和适用范围,所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验,所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证,甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动,也依旧是直接使用。那么,过于简单的验证是否规范呢?
2021/03/11 更新 分类:法规标准 分享
《GB/T 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》已于2017年5月1日开始实施,与GB/T6682实验室用水国家标准的区别
2017/12/10 更新 分类:法规标准 分享
2018年实验室认可规范文件主要变化及实施安排
2018/04/18 更新 分类:实验管理 分享
在规模比较大、制度较为规范的检验检测机构内, 内部审核都是必要的工作流程。规范的内部审核流程大体分为三步:内部审核策划、内部审核实施与内部审核中出现的问题与相关处理
2018/10/10 更新 分类:实验管理 分享
计量数据失控常见原因 1.试验方法引用不正确。 所依据的方法已被替代,如国家规程规范替代地方规程规范,新的方法替代旧的方法; 开展的计量活动超出方法本身的范围要求; 开展
2019/12/03 更新 分类:实验管理 分享
实验室的质量监督是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室检测质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,满足客户和认可规范的要求。
2020/10/21 更新 分类:实验管理 分享
为进一步规范电气检测领域实验室的质量监控及原始记录管理,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织编制了两项指导性的技术报告
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨,希望对实验室工作有所助益。
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。
2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享
本文简述润滑油必须具备良好的热氧化安定性的理由。
更新 分类:行业研究 分享