本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践，在前期完成构建药品质量数据库（以药品检验数据和药品不良反应信息为主）基础上，探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用，为药品监管部门的管理与决策提供支持，探索药品“智慧监管”的有效途径。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对日本药品上市后监测与评价制度进行了研究，为我国建立和完善药品上市后评价制度提供参考。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。现请将如下事项通知

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

药物滥用监测作为疾病监测的一个组成部分，同其它公共卫生监测既有联系又有区别。其特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统的观察、调查并收集资

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文从真实世界数据类型出发，对上市后药品安全监测的统计分析方法展开论述。

2021/12/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，河南省食品药品监督管理局出台《河南省食品安全抽检监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步规范全省食品安全监督抽检和风险监测（以下简称抽检监测）工作

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告 （2018年第35号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对天麻素注射剂（包括天

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。 甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械上市后不良反应上报率估算

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享