近日，中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》

2020/05/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享

为推农业规范认证，国家认监委会同国家标准委开展了GAP 标准化和认证试点工作。对良好农业规范认证活动的监管，应侧重于对认证机构现场监督和获得认证产品标准使用的规范性。

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

摘要：以规范保障安全，用法律捍卫生命。日前，西城区举办首场关于北京市地方标准《高处悬吊作业企业安全生产管理规范》（以下简称“规范”）的宣贯培训会，区安全监管局特邀

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

近日，根据《中华人民共和国计量法》有关规定，市场监管总局批准发布了《柴油车氮氧化物（NOx）检测仪校准规范》等18项国家计量技术规范。

2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享

化妆品生产原料的质量直接影响化妆品的质量安全，因此物料管理是化妆品生产质量管理体系中的重要一环，也是《化妆品生产质量管理规范》的重点部分。本文从物料管理的范围、原则、目标和重点环节及主要内容进行了全面的分析探讨，供我国化妆品企业和监督检查人员在学习贯彻《化妆品生产质量管理规范》时参考。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文结合笔者参与《规范检查要点》制定过程中的一些思考，对《规范检查要点》与《生产许可检查要点》的主要变化进行了对比分析，以明确《规范》对化妆品企业建立并运行生产质量管理体系方面的新要求，为我国化妆品从业人员及各级监督检查人员提供参考。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

药监局关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知

2018/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品临床试验研究者监管的现状和分析。

2023/05/22 更新 分类：行业研究 分享