体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体系认证

2018/07/18 更新 分类：实验管理 分享

实验室记录的控制是实验室管理的重要工作，是质量体系得到有效控制的证据，也是检测工作可追溯性的依据。

2018/08/21 更新 分类：实验管理 分享

问：内审员的配置应满足什么要求？ 答：满足例行和临时附加审核以及派往分包方或派往供应商进行审核的需要，质量体系内审员应达到一定的数量。实验室应选择有专业特长、工作经

2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享

为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于2021年6月1日起正式施行。新《条例》以宽进、严管、重罚作为修订的主要原则，强调企业主体责任，在产品注册、器械生产、临床试验、器械经营、质量体系、不良事件、行业

2021/08/03 更新 分类：法规标准 分享

通过进行自检能够指出企业存在的生产质量风险，能够获取公正、客观的生产质量管理信息，为企业管理层的决策提供事实依据，对于内部自检来说，自检系统是要关联到我们企业的CAPA系统的，针对自检所查出的问题，应实施纠正与预防措施，发现问题解决问题，指出需要生产和质量管理改进的可行性，增加质量管理部门与其它相关部门及人员的沟通。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效，现行版《医疗器械召回管理办法》（总局令第29号）（2017年5月1日施行）、特别是在法律责任这一块，估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式（学习外企这方面的好经验），落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务（该做的事、该担的责，千万不能投机取巧），保障医疗器械产品安全（质量体系的初衷，召回对体系的

2022/08/16 更新 分类：监管召回 分享

本工作从以下几个方面对集团化实验室质量体系建立和集团化实验室认可实施过程的相关问题进行探讨，为相关类型实验室提供参考。

2024/08/01 更新 分类：实验管理 分享

11月28日，质检总局在浙江杭州召开电子商务产品质量执法打假现场交流会，总结交流电子商务产品质量执法打假工作经验。质检总局副局长陈钢出席会议并讲话，他要求，要尽快建立健全电子商务产品执法打假全国协查机制，全面推进电子商务产品质量执法打假工作。

2014/12/16 更新 分类：其他 分享

质量人都有一个共同的敌人：“品质问题”，无论是客诉、返工、报废还是产品不良，人们总喜欢称之为“品质问题”

2016/10/11 更新 分类：生产品管 分享

品质不仅代表产品本身的质量，更重要的是体现了公司的管理水平、生产能力、高层管理敏锐的市场判断能力和职员工的素质；一家公司如果没有品质，就谈不上明天的繁荣昌盛！

2018/04/19 更新 分类：生产品管 分享