本文介绍了振动怎样评价及评价指标难易程度并列举了几个振动评价的案例，

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械安全性评价的内容较为繁杂，安全性评价有共性部分，也有差异部分，产品不同，评价内容不同，评价重点不同。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

自2012 年首次提出到2017 年12 月首批仿制药通过评价，一致性评价政策体系不断完善，评价工作也渐入佳境。本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价应考虑哪些方面？生物学评价报告应包括哪些内容

2020/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对制造业可靠性系统工程能力成熟度评价进行了介绍，包括评价标准介绍，评价方法及评价依据。

2021/10/10 更新 分类：法规标准 分享

临床评价，尤其是最新状态评价和临床评价计划，应该在产品开发之初就开始。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】创新产品在申报注册时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

实验室现场评审不符合项案例：供应品评价

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享