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本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。
2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生物学评价的样品制备与参照材料。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求，内容见本文。
2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械CE临床评价方法常见问题答疑
2022/05/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械CE临床评价常见问题答疑汇总。
2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文回答了医疗器械临床评价路径有几种
2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享
仿制药一致性评价研制生产现场检查工作详解
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械生物学评价撰写模板及所需材料
2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享
2021 SAE新版FMEA标准：如何进行风险评价及优先级？
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍
2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享
