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通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求,分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点。
2023/10/04 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月27日,4WEB Medical 宣布,已获得 FDA 510(K)的许可,可以销售其植入物产品组合的最新产品,即颈椎桁架系统(CSTS)集成颈椎板解决方案和两款颈椎椎间融合器。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月17日,史赛克宣布其应用于髋部骨折的髓内固定钉Gamma4系列添加了中型钉和带套筒组件的防旋转夹,拓展了产品组合。
2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
2024年4月10-13日,强生公司的DePuy Synthes骨科部门在第31届国际高级脊柱技术会议 (IMAST) 上重点展示了其脊柱产品组合的新技术进步,包括其最新创新产品 TriALTIS 脊柱系统。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
北京大学等研究员团队报告了一种界面外延方法,用于几种组合物的生长,包括二硫化钼(MoS2),二硒化钼,二硫化钨,二硒化钨,二硫化铌,二硒化铌和亚硒化钼。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
洛阳市工商局于2014年2季度对流通领域销售的商品(电线电缆、板材、粘胶剂、手机充电器)进行监督抽查,共计抽检103组样品,经法定机构检验,28组合格,合格率27.2%。 其中,移动电源共抽查共10组,合格0组,合格率0。
2015/01/18 更新 分类:监管召回 分享
二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照 能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
日前,日本纤维输入组合发布了 2015 年前两个月纺织品服装进口快报。数据显示, 2015 年 1 ~ 2 月,日本纺织品服装进口量为 16.8440 万吨,比上一年同期增长 10.9% ,进口额为 5836.45 亿日
2015/08/13 更新 分类:行业研究 分享
2015年7月24日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产名为“g beltéri”的灯串发出消费者警告。本案的通报国为匈牙利。此次通报的照明灯串由100 LED单元组合而成,灯串的
2015/08/03 更新 分类:监管召回 分享