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二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。
2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 4 月 11 日发布了题为“基于风险的临床研究监测方法 — 问答”定稿指南,指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
笔者整理了紫外线、臭氧、等离子、静电吸附式、红外线、光触媒等常见类型的空气消毒机的消杀原理及其杀菌特点。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
全球首个可穿戴超声系统(Butterfly iQ)的各部分相应结构组合,可以形成一个更加稳定、高效和可靠的医学影像诊断处理系统,并自然地跟随时代潮流逐步替换不同的临床手法。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
电吹风工作温度下泄漏电流试验电压是多少? 是按组合型器具的1.06倍额定电压,还是电热器具的1.15倍额定功率?
2023/07/01 更新 分类:检测案例 分享
2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月4日,强生(Johnson & Johnson MedTech)旗下电生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布,其市场领先的心脏消融产品组合中的多种产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月15日,专注于创新骨科植入物的医疗技术公司 4WEB Medical 宣布,全面商业化推出其植入物产品组合中的最新产品Cervical Spine Plating Solution(新型颈椎板解决方案)。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,清华大学柔性电子技术实验室冯雪教授课题组与医学院高小榕教授课题组合作,开发了一种基于视觉和听觉的耳内脑机接口(BCI)。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享