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2024年7月23日,美国FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药的上市后生产变更问答》指南草案,针对行业关注的这个细分方向提供了更具操作性的技术指南。
2024/07/24 更新 分类:生产品管 分享
总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况,以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药,通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性,当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对溶致液晶的性质,包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述,着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述,为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究,梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况,通过对 2019—2021 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
LED照明的业内人士都清楚,LED驱动电源是把电源供应转换为特定的电压电流以驱动LED发光的电源转换器,它在整个照明产品的设计中看似不起眼,但却又无比关键。顺应市场的需要,降
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
全 球食品标准的适用范围 《BRC全球食品标准》针对零售品牌或自有品牌的加工食品制造和初级产品的制作,或供食品服务公司、餐饮公司和食品生产商使用的食品或配料,制定了一系列
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
质监部门在插头插座质量监督抽查中发现的主要不合格项目,以及选购提示。
2015/01/05 更新 分类:监管召回 分享
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统
2015/09/13 更新 分类:其他 分享