本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了纳米药物粒度、形貌、包封率及载药量等经典分析技术方法的新进展和近年来应用的新分析技术方法，为纳米药物及载体的深入分析与研发提供了技术方法和研究思路。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须进行验证。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，其方法建立与验证对药物分析而言是非常重要的，今天编就和大家聊一聊如何进行气相色谱的方法建立与方法验证。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

药物中水合肼和肼类化合物常用的检测方法及案例分析。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结，希望与广大同行进行探讨。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享