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  • 气泡干扰对乙酸铵水溶液流动相中基线稳定性影响问题排查与分析

    本案例通过分析乙酸铵水溶液作为流动相时基线不稳定的现象,探讨了可能的原因及解决方案。

    2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 免疫原性临床前DMPK生物分析策略

    本文将从免疫原性的形成机制和影响因素、对药物研发产生的影响出发,介绍常用的检测免疫原性的策略、如何选取合适的分析平台和检测形式以及分析方法面临的挑战。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 2014年国家药物滥用监测年度报告发布

    日前,国家食品药品监督管理总局、国家禁毒委员会办公室联合发布《国家药物滥用监测年度报告(2014年)》。本年度报告对2014年度我国药物滥用监测总体情况进行了分析,重点描述

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享

  • 药物稳定性研究中应注意的10个细节

    文中介绍了引起药物不稳定的类型、影响因素、试验设计的思路、结果分析与评价、提高稳定性的措施,以及常见的稳定性问题的解答。本文补充了10个需要注意的细节问题,供大家参考,不足之处欢迎讨论。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 药物稳定性的类型、影响因素、实验设计、提高方法以及考察问题

    本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。

    2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?

    近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂中元素杂质研究评估及控制要点

    分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求,发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布,而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系,旨在为药品质量监控提供参考。

    2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • ​如何实现ADC药物效应最大化?

    通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征,可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此,在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据,包括肿瘤渗透和饱和度。

    2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体介导偶联药物开发中的几个关键点

    本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况,讨论ADC开发中的几个关键问题,旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施,为靶向生物药的发展提供创新方向。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国双特异性抗体药物注册申报现状及药学审评思考

    本文分析了国内外双特异性抗体注册申报现状,并结合药学审评经验及相关文献,对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨,以期为双特异性抗体药物的药学开发及评价提供参考。

    2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享