国内杂质检测方法常见问题，有关物质分析方法的建立

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

无论是酸碱滴定，沉淀滴定，还是络合滴定，都给予了药物分析很大的选择空间

2020/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了今年被FDA拒绝批准的15个药物的拒绝原因。

2021/12/15 更新 分类：监管召回 分享

本文从已上市LAI药物出发，对LAI制剂的开发策略进行分析。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义，体内和体外研究的主要内 容，梳理分析了 2020 年国家药品监督管理局( Na- tional Medical Products Administration，NMPA) 和 美国食品药品监督管理局( Food and Drug Admin- istration，FDA) 批准上市的新药药物相互作用研究情况，旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

最常见到有：检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等，听起来云里雾里，容易被混淆，有必要进行一个梳理

2020/08/14 更新 分类：科研开发 分享

供试品溶剂的选择是实验中不可忽视的很重要的部分，一方面靠经验，一方面还要考虑到所产生的溶剂效应。本文主要介绍如何选择样品溶剂避免产生溶剂效应。

2020/09/13 更新 分类：实验管理 分享

准确度系指用所建立方法测定的结果与真实值或参比值 接近的程度，一般用回收率（％)表示。准确度应在规定的线性范围内试验，准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

药典是公认且具有约束力的质量法规合集，其中规定了药物分析的测试要求和方法。欧洲药典（Ph. Eur.）和美国药典（USP）都包含关于实验室天平使用的具体章节。这些章节强调了在药物分析过程中对样品进行准确称量的重要性。

2022/05/28 更新 分类：实验管理 分享